
美國食品藥物管理局(FDA)已批准 LifeVac 防噎裝置上市,成為同類產品中首個也是唯一獲得美國官方許可的產品。LifeVac 是一種便攜式抽吸裝置,利用單向閥門系統,旨在移除呼吸道中的阻塞物,且不會將異物進一步推入。
據 Newsmax 報導,LifeVac 零售價約 70 美元,適用於成人和兒童。目前全球已有許多家庭、學校、消防部門、郵輪和醫療機構採用。德州州長 Greg Abbott 去年已簽署法案,要求該州每所學校都需配備 LifeVac,以應對噎住的緊急情況。
LifeVac 公司表示,該裝置已在全球成功挽救超過 5300 人的生命。LifeVac 創辦人兼執行長 Arthur Lih 在 13 年前創立該公司,起因是他聽到一名 7 歲女童因噎食而死亡的消息。由於當時他的女兒也正值相同年紀,這起悲劇讓他深感觸動。Lih 表示,他年輕時曾遭遇一場車禍,導致兩名友人喪生,這段經歷也促使他決心開發一種能預防類似悲劇的裝置。
FDA 是透過「De Novo」分類途徑授予 LifeVac 許可,該途徑適用於不屬於現有監管類別的新型醫療技術。通過此流程,FDA 為抽吸式防噎裝置創建了一個新的分類,適用於作為第二線治療方式。
LifeVac 適用於 1 歲以上的噎住患者,甚至可以自行使用,這對獨居者而言可能尤其重要。FDA 強調,在發生噎住緊急情況時,應始終首先採用美國紅十字會和美國心臟協會批准的標準急救措施,包括拍背和腹部推擠(哈姆立克急救法)。
噎住是美國第四大意外死亡原因,每年約有 5000 人因噎住相關事件喪生。更令人擔憂的是,平均每五天就有一名兒童因噎住而死亡。
(編按:在台灣,民眾可透過學習 CPR 及哈姆立克急救法等急救技能,提升緊急應變能力。市面上也有類似的防噎產品,家長及照顧者應多加了解,並注意居家安全,防範意外發生。)
